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国家高新技术企业  

2013年12月,北京青藤谷禧干细胞科技研究院有限公司顺利通过国家高新技术企业认证。

 

 GMP标准生产环境

 “307-青藤转化医学公司”总面积1300m2,包括干细胞研究平台400m2,GMP标准的干细胞制备平台400m2,分子诊断平台250m2。干细胞制备与研发平台通过北京市药监局的GMP评审以及国际标准化组织ISO9001质量管理体系认证。

    

 

 国际顶级生产设备


 ISO9001质量体系认证

标准操作规程(SOP)
我们建立了涵盖从样本采集、分离、培养、冻存和最终产品验证等细胞制备每个环节的标准操作规程。通过连续不断的内部审核,确保每个生产环节的产品质量都能得到有效管理。

生产过程可追溯
每批产品的分析证书中均注明了该样品的样本来源。此外还有翔实的文档记录每批样本的采集、加工、检测和运送的过程。这种可追溯生产过程全透明,是产品质量的有力保证。 


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OEM:201107272203261305